Comitato etico

comitato etico

Il Comitato EticoCardarelli-Santobono” è competente per le attività di sperimentazione e ricerca biomedica che si svolgono presso le A.O.R.N. A. Cardarelli e A.O.R.N. Santobono-Pausilipon.

Esso è stato costituito ai sensi del Decreto Legge 13/09/2012 n. 158 convertito con modificazioni dalla Legge 8/11/2012 n.189 recante “Disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un più alto livello di tutela della salute” come recepito dal Decreto del Ministero della Salute 8 febbraio 2013 e dalla Delibera della Regione Campania n.16 del 23.01.2013.

Il compito fondamentale di questo Comitato è di garantire l’incolumità dei soggetti delle sperimentazioni cliniche sulla base dei principi e norme di carattere universale dettati dalla Dichiarazione dei diritti dell’uomo (Helsinki, 1964 e successivi emendamenti), ma si prefigge altresì di formulare suggerimenti e raccomandazioni su altre problematiche di natura etica mirando alla promozione della qualità dell’assistenza sanitaria.

Presidente:
Dott. Roberto Landolfi

Le prossime sedute del Comitato Etico si terranno nelle seguenti date:

  • 13 Aprile
  • 12 Maggio
  • 10 Giugno
  • 13 Luglio

Per l'inserimento in ordine del giorno, la domanda di richiesta-valutazione Studi e/o Emendamenti, con documentazione completa, dovrà pervenire alla Segreteria Tecnico Scientifica, a mezzo email comitato.etico@aocardarelli.it o in forma cartacea all'attenzione del Comitato Etico A.O.R.N. “A. Cardarelli/Santobono-Pausilipon” (Via A.Cardarelli 9 80131 Napoli), entro e non oltre i 10 giorni antecedenti alla seduta del Comitato Etico.

 

La Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico ha sede presso l’A.O.R.N. A. Cardarelli.

Il Responsabile della Segreteria è:

Dott. Santolo Cozzolino

Tel/Fax: 0817473433

comitato.etico@aocardarelli.it


Per le questioni amministrative di sperimentazioni da condurre presso l’A.O.R.N. Santobono-Pausilipon è possibile contattare:

Sig.ra Maria Pallini

Tel: 0812205296

m.pallini@santobonopausilipon.it


Per la revisione delle bozze di convenzione e addendum ai contratti, relativamente agli studi clinici, presso l’A.O.R.N. A. Cardarelli è possibile contattare:

Dott.ssa Vera Giuliano

Responsabile Affari Legali ed esperto nella revisione dei contratti

vera.giuliano@aocardarelli.it

 

Per la revisione delle bozze di convenzione e addendum ai contratti, relativamente agli studi clinici, presso l’A.O.R.N. Santobono è possibile contattare:

Dott.ssa Sabina Sole

s.sole@santobonopausilipon.it

Tel. 081-2205399

 


Per l'assistenza amministrativa relativamente alle delibere di autorizzazione degli studi clinici con sottoscrizione dei contratti di sponsorizzazione già revisionati e sottoposti al vaglio del CE, presso l' A.O.R.N. A. Cardarelli è possibile contattare:

 

Dott. Antonio Abete

Responsabile P.O. "Protocollo e Convenzioni" UOC AA.GG.P.

Tel: 0817473024

antonio.abete@aocardarelli.it

 

Dott.ssa Elsa Biagini

Amministrativa UOC AA.GG.P.

Tel: 0817473028

elsa.biagini@aocardarelli.it

 

Per attività contabili:

Sig.ra Annamaria Felaco

Amministrativa UOC Gestione Economico/Finanziaria

Tel: 0817473108

A annamaria.felaco@aocardarelli.it


Allegati:

Delibera Regione Campania n.16 del 23.01.14
Regolamento Comitato Etico Cardarelli-Santobono/Pausilipon
Componenti Comitato Etico Cardarelli-Santobono
Tariffe e coordinate bancarie


Tutta la documentazione da sottomettere al Comitato Etico va inviata in duplice copia cartacea e cd a:

Segreteria Comitato Etico A.O.R.N. “A. Cardarelli/Santobono-Pausilipon”

c/o A.O.R.N. A. Cardarelli

Via A. Cardarelli 9

80131 Napoli

 

Per le Modalità di inoltro della richiesta di autorizzazione di una sperimentazione al Comitato Etico da parte dei Promotori e degli Sperimentatori si prega di fare riferimento ai seguenti allegati:

Procedura inoltro domanda
Allegato 1a no profit_Promotore
Allegato 1b no profit_PI
Allegato 2a profit_Promotore
Allegato 2b profit_PI
Allegato 3a nuovo uso compassionevole
Allegato 3b nuovo paz uso compassionevole
Allegato 4a

 

Si comunica che il Comitato Etico è ora presente nel Registro Nazionale dei Comitati Etici ed è pertanto possibile effettuare la sottomissione mediante OsSC con le modalità previste dall’AIFA nella comunicazione Ripristino OsSC 30 settembre 2014.


La compilazione e la sottomissione degli Allegati resta comunque necessaria anche per le sottomissioni effettuate tramite OsSC.

Allegati
Contratto della Ricerca Biomedica Download
Delibera Regione Campania n.16 del 23.01.14 Download
regolamento Comitato Etico Cardarelli-Santobono/Pausilipon Download
Tariffe e coordinate bancarie Download
Procedura inoltro domanda Download
Allegato 1a no profit_Promotore Download
Allegato 1b no profit_Promotore Download
Allegato 2a no profit_Promotore Download
Allegato 2b no profit_Promotore Download
Allegato 3a nuovo uso compassionevole Download
Allegato 3b nuovo paz uso compassionevole Download
Allegato 4a Download
Ripristino OsSC 30 settembre 2014 Download
Delibera componenti CE Download
Elenco componenti comitato etico aggiornato Download
Skip to content