Comitato etico

comitato etico

Il Comitato EticoCardarelli-Santobono” è competente per le attività di sperimentazione e ricerca biomedica che si svolgono presso le A.O.R.N. A. Cardarelli e A.O.R.N. Santobono-Pausilipon.

Esso è stato costituito ai sensi del Decreto Legge 13/09/2012 n. 158 convertito con modificazioni dalla Legge 8/11/2012 n.189 recante “Disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un più alto livello di tutela della salute” come recepito dal Decreto del Ministero della Salute 8 febbraio 2013 e dalla Delibera della Regione Campania n.16 del 23.01.2013.

Il compito fondamentale di questo Comitato è di garantire l’incolumità dei soggetti delle sperimentazioni cliniche sulla base dei principi e norme di carattere universale dettati dalla Dichiarazione dei diritti dell’uomo (Helsinki, 1964 e successivi emendamenti), ma si prefigge altresì di formulare suggerimenti e raccomandazioni su altre problematiche di natura etica mirando alla promozione della qualità dell’assistenza sanitaria.

Presidente:
Dott. Roberto Landolfi

Le prossime sedute del Comitato Etico si terranno nelle seguenti date:

  • 14 Gennaio 2020
  • 20 Gennaio
  • 19 Febbraio
  • 7 Aprile
  • 15 Aprile
  • 20 Maggio
  • 22 Giugno
  • 21 Luglio
  • 15 Settembre
  • 15 Ottobre
  • 11 Novembre
  • 14 Dicembre

Per l'inserimento in ordine del giorno, la domanda di richiesta-valutazione Studi e/o Emendamenti, con documentazione completa, dovrà pervenire alla Segreteria Tecnico Scientifica, a mezzo email comitato.etico@aocardarelli.it o in forma cartacea all'attenzione del Comitato Etico A.O.R.N. “A. Cardarelli/Santobono-Pausilipon” (Via A.Cardarelli 9 80131 Napoli), entro e non oltre i 10 giorni antecedenti alla seduta del Comitato Etico.

 

La Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico ha sede presso l’A.O.R.N. A. Cardarelli.

Il Responsabile della Segreteria è:

Dott. Santolo Cozzolino

Tel/Fax: 0817473433

comitato.etico@aocardarelli.it


Per le questioni amministrative di sperimentazioni da condurre presso l’A.O.R.N. Santobono-Pausilipon è possibile contattare:

Sig.ra Maria Pallini

Tel: 0812205296

m.pallini@santobonopausilipon.it


Per la revisione delle bozze di convenzione e addendum ai contratti, relativamente agli studi clinici, presso l’A.O.R.N. A. Cardarelli è possibile contattare:

Dott.ssa Vera Giuliano

Responsabile Affari Legali ed esperto nella revisione dei contratti

vera.giuliano@aocardarelli.it

 

Per la revisione delle bozze di convenzione e addendum ai contratti, relativamente agli studi clinici, presso l’A.O.R.N. Santobono è possibile contattare:

Dott.ssa Sabina Sole

s.sole@santobonopausilipon.it

Tel. 081-2205399

 


Per l'assistenza amministrativa relativamente alle delibere di autorizzazione degli studi clinici con sottoscrizione dei contratti di sponsorizzazione già revisionati e sottoposti al vaglio del CE, presso l' A.O.R.N. A. Cardarelli è possibile contattare:

 

Dott. Antonio Abete

Responsabile P.O. "Protocollo e Convenzioni" UOC AA.GG.P.

Tel: 0817473024

antonio.abete@aocardarelli.it

 

Dott.ssa Elsa Biagini

Amministrativa UOC AA.GG.P.

Tel: 0817473028

elsa.biagini@aocardarelli.it

 

Per attività contabili:

Sig.ra Annamaria Felaco

Amministrativa UOC Gestione Economico/Finanziaria

Tel: 0817473108

A annamaria.felaco@aocardarelli.it


Allegati:

Delibera Regione Campania n.16 del 23.01.14
Regolamento Comitato Etico Cardarelli-Santobono/Pausilipon
Componenti Comitato Etico Cardarelli-Santobono
Tariffe e coordinate bancarie


Tutta la documentazione da sottomettere al Comitato Etico va inviata in duplice copia cartacea e cd a:

Segreteria Comitato Etico A.O.R.N. “A. Cardarelli/Santobono-Pausilipon”

c/o A.O.R.N. A. Cardarelli

Via A. Cardarelli 9

80131 Napoli

 

Per le Modalità di inoltro della richiesta di autorizzazione di una sperimentazione al Comitato Etico da parte dei Promotori e degli Sperimentatori si prega di fare riferimento ai seguenti allegati:

Procedura inoltro domanda
Allegato 1a no profit_Promotore
Allegato 1b no profit_PI
Allegato 2a profit_Promotore
Allegato 2b profit_PI
Allegato 3a nuovo uso compassionevole
Allegato 3b nuovo paz uso compassionevole
Allegato 4a

 

Si comunica che il Comitato Etico è ora presente nel Registro Nazionale dei Comitati Etici ed è pertanto possibile effettuare la sottomissione mediante OsSC con le modalità previste dall’AIFA nella comunicazione Ripristino OsSC 30 settembre 2014.


La compilazione e la sottomissione degli Allegati resta comunque necessaria anche per le sottomissioni effettuate tramite OsSC.

Allegati
Contratto della Ricerca Biomedica Download
Delibera Regione Campania n.16 del 23.01.14 Download
regolamento Comitato Etico Cardarelli-Santobono/Pausilipon Download
Componenti Comitato Etico Cardarelli-Santobono Download
Tariffe e coordinate bancarie Download
Procedura inoltro domanda Download
Allegato 1a no profit_Promotore Download
Allegato 1b no profit_Promotore Download
Allegato 2a no profit_Promotore Download
Allegato 2b no profit_Promotore Download
Allegato 3a nuovo uso compassionevole Download
Allegato 3b nuovo paz uso compassionevole Download
Allegato 4a Download
Ripristino OsSC 30 settembre 2014 Download